一、引言

文檔版本：V2026.02.09；

編制單位：山東恒美電子科技有限公司；

編制日期：2026年2月9日。

本報告書核心定位為結構化呈現恒美智造冰點滲透壓儀的完整產品信息，全面覆蓋產品基礎信息、技術參數、功能特點、應用場景等核心模塊。

二、目錄

1. 產品基礎信息
       2. 核心技術與功能特點
       3. 詳細技術參數
       4. 應用場景與行業適配
       5. 行業標準與政策關聯
       6. 配件與耗材配置
       7. 品牌價值與服務支持
       8. 型號對比與選型建議
       9. 儀器安裝步驟
       10. 儀器使用操作步驟
       11. 樣品檢測步驟
       12. 恒美智造相關資質證書

三、產品基礎信息

產品名稱：恒美智造冰點滲透壓儀（滲透壓摩爾濃度測定儀）；

品牌：恒美智造；

產品類型：分析檢測儀器，用于溶液滲透壓摩爾濃度的精準測量；

核心原理：基于拉烏爾冰點下降原理，采用半導體制冷技術和高精度溫度傳感器，實現快速、精準、可靠的測量；

產品型號：共2款，分別為HM-STY1、HM-STY2；

市場價：HM-STY1為32000元，HM-STY2為35000元；

核心定位：國產分析儀器，適用于多行業實驗室，滿足藥品研發、生產質控及生命科學研究等場景的滲透壓測量需求，測量結果符合相關標準要求，核心部件穩定耐用，具備良好的重復性與再現性。

四、核心技術與功能特點

本產品兩款型號核心技術一致，功能特點基本相同，HM-STY2在HM-STY1基礎上增加審計功能，具體如下：

1. 核心技術：采用拉烏爾冰點下降原理作為測量核心，搭配半導體制冷技術（降溫速度快、控制精度高、質量輕）和高精度熱敏電阻技術，配備高精度樣品探針及多位置溫度監測系統，可精確控制超冷度、冷凍過程及樣品測量，確保測量精度與穩定性。

2. 通用功能特點：

① 用戶友好：搭載Android10操作系統，支持五級用戶權限管理，狀態指示直觀，操作簡便，可實現多語言切換；

② 高精度測量：通過高精度熱敏電阻捕捉微小溫度變化，結合專用探針與多位置溫度監測，保障測量結果準確；

③ 快速響應：精確模式下樣品測試時間約70秒，支持高通量樣品處理，快速模式可進一步提升檢測速度且不影響準確性；

④ 便于維護：結構設計合理，易于清潔，探針可便捷擦拭，減少樣品遺留導致的交叉污染，降低長期使用成本；

⑤ 數據輸出與通訊：配備機載熱敏打印機，標配USB、WIFI、LAN通訊接口，可選配4G通訊，可實現系統升級、數據導出與上傳；

⑥ 數據追蹤與存儲：支持條形碼、二維碼掃描及NFC讀寫，可設置自動化上傳、打印、保存，便于數據追蹤管理；默認不限制檢測數據記錄，可存儲200000條檢測數據曲線，支持大容量存儲定制；

⑦ 自助校準：用戶可根據需求靈活選擇校準點進行校準，無需將儀器送檢實驗室；

⑧ 多功能性：支持多種溶液測定，適配制藥、化妝品、生物技術、臨床診斷等多行業需求。

3. HM-STY2功能：具備審計功能，可對儀器操作、數據生成、修改、刪除等關鍵活動進行自動、安全、不可篡改的記錄，確保數據完整性、可追溯性和合規性，提供30天審計日志。

五、詳細技術參數

HM-STY1與HM-STY2兩款型號技術參數一致，具體如下：

1. 檢測速度：50個樣品/小時；

2. 測量范圍：0 ~ 3000mOsmol/kg；

3. 檢樣量：50 ~ 100uL；

4. 分辨率：0.005mOsmol/kg；

5. 線性誤差：≤400mOsmol/kg時，不超過±6mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時，不超過±1.5%；

6. 重復性：≤400mOsmol/kg時，≤2mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時，CV≤0.75%；

7. 穩定性：300mOsmol/kg條件下，≤2mOsmol/kg；

8. 降溫時間：5分鐘；

9. 使用環境條件：環境溫度5 ~ 35℃，環境濕度5 ~ 80%RH（無凝露），海拔高度<2000m；

10. 存儲環境：溫度5 ~ 40℃，相對濕度0 ~ 80%RH（無凝露）；

11. 打印機：配備機載熱敏打印機，使用57mm×30mm打印紙卷；

12. 數據通訊：標配USB、WIFI、LAN通訊，選配4G；

13. 電源參數：輸入交流100至277V 3A，50/60Hz，功率220W；

14. 外形尺寸：360mm×300mm×240mm（深*寬*高）；

15. 裸機質量：7kg。

六、應用場景與行業適配

本產品憑借寬泛的樣品適用性和高精度測量能力，廣泛適配多個需要精確測量液體滲透壓摩爾濃度的領域，具體如下：

1. 制藥行業：作為注射液、眼用制劑、血液透析液等藥品關鍵質量屬性（CQA）檢測的設備，適用于藥品研發、生產過程中的質量控制，確保藥品符合相關標準要求；

2. 生物技術領域：用于監控細胞培養液、培養基、疫苗等的滲透壓，為生物制品研發、生產提供可靠的數據支撐；

3. 臨床診斷領域：適用于體液分析，如血液、尿液等樣本的滲透壓檢測，為臨床診斷提供輔助參考，檢測時需注意樣本新鮮、無溶血，嚴格遵循無菌操作原則；

4. 食品飲料行業：用于產品品質控制，監測食品飲料中的滲透壓，保障產品口感、穩定性與安全性；

5. 化妝品行業：適用于化妝品配方研發與質量控制，通過測量滲透壓優化配方，確保產品安全性與適用性。

七、行業標準與政策關聯

1. 適用行業標準：本產品嚴格遵循JJG 1089-2013《滲透壓摩爾濃度測定儀》計量檢定規程，同時符合《中華人民共和國藥典》2025版中關于滲透壓摩爾濃度測定的相關要求，確保測量結果合規、準確，可直接用于相關行業的檢測工作；

2. 政策關聯：契合國家對國產分析儀器的扶持政策，作為國產自主研發產品，助力提升國內分析檢測儀器的自主化水平；符合醫藥、食品、化妝品等行業的質量監管政策，為行業合規生產、質量把控提供技術支撐，同時滿足體外診斷設備相關合規要求，適配臨床、科研等場景的合規檢測需求。

八、配件與耗材配置

1. 標配配件：高清觸控屏、高精度樣品探針、半導體制冷模塊、高精度溫度傳感器、機載熱敏打印機、USB接口、WIFI模塊、LAN接口、電源適配器；

2. 可選配件：4G通訊模塊、定制化大容量存儲模塊；

3. 常用耗材：57mm×30mm熱敏打印紙卷；

4. 其他：儀器結構設計便于清潔維護，無需額外配備專用維護配件，探針可直接擦拭清潔，降低耗材與維護成本。

九、品牌價值與服務支持

1. 品牌價值：恒美智造作為山東省瞪羚企業、山東省“專精特新"中小企業，具備完善的研發、生產、銷售及服務體系，專注于分析檢測儀器領域，致力于提供國產分析儀器解決方案；公司擁有多項資質認證，產品質量與技術實力獲得行業認可，本產品展現了國產分析儀器的水平，打破進口儀器壟斷，為用戶提供高性價比、高可靠性的檢測設備；

2. 服務支持：依托商品售后服務認證資質，提供規范、專業的售后服務；儀器具備自助校準功能，用戶可自行靈活校準，無需送檢，降低使用成本；產品結構設計便于維護，減少故障發生率；提供系統升級服務，保障儀器功能持續適配行業需求；數據導出、上傳功能便捷，可配合用戶實現數據規范化管理，全程為用戶提供技術支持與售后保障。

十、型號對比與選型建議

1. 型號對比：兩款型號核心技術、技術參數、通用功能一致，核心差異僅在于功能配置與市場價——HM-STY1為基礎款，具備全部通用功能，市場價32000元；HM-STY2在HM-STY1基礎上增加審計功能，可實現關鍵操作與數據的不可篡改記錄，保障數據合規性與可追溯性，市場價35000元，差價3000元。

2. 選型建議：① 普通實驗室、中小型藥企、食品化妝品企業等，對數據審計、合規追溯無強制要求，僅需滿足常規滲透壓測量需求，優先選擇HM-STY1，性價比更高，可節省采購成本；② 大型藥企、科研院所、臨床檢測機構等，對數據完整性、可追溯性、合規性要求較高，如藥品研發申報、臨床檢測等場景，優先選擇HM-STY2，其審計功能可滿足行業合規要求，避免后期升級成本；③ 高通量檢測、多場景適配需求的用戶，兩款型號均可選擇，可根據是否需要審計功能與預算靈活決策。

十一、儀器安裝步驟

1. 安裝準備：檢查儀器包裝完好，確認標配配件齊全、無損壞；選擇符合使用環境要求的安裝位置（環境溫度5~35℃、濕度5~80%RH無凝露、海拔<2000m，通風良好、無陽光直射、無劇烈震動）；

2. 儀器放置：將儀器平穩放置在安裝位置，調整擺放角度，確保儀器穩定，避免震動影響測量精度；

3. 配件連接：將電源適配器連接至儀器電源接口，另一端接入符合要求的交流電源（100~277V 50/60Hz）；根據需求連接USB設備、LAN網線，確認WIFI模塊正常啟用；

4. 耗材安裝：將57mm×30mm熱敏打印紙卷裝入機載打印機，確認安裝正確、打印流暢；

5. 開機調試：打開儀器電源開關，啟動儀器，等待系統自檢完成（約1~2分鐘）；自檢通過后，進入操作界面，檢查各模塊運行狀態（觸控屏、傳感器、制冷模塊、打印機等），確認無異常；

6. 校準準備：安裝后，根據用戶需求選擇合適的校準點，進行儀器自助校準，校準完成后即可正常使用。

十二、儀器使用操作步驟

1. 開機：連接電源，打開儀器電源開關，系統自動自檢，自檢通過后進入Android10操作界面；

2. 用戶登錄：根據用戶權限等級，輸入對應權限賬號登錄，不同權限對應不同操作范圍（如管理員可設置參數、普通用戶僅可進行測量操作）；

3. 模式選擇：根據檢測需求，選擇測量模式（精確模式/快速模式），精確模式適合對精度要求高的場景，快速模式適合高通量檢測；

4. 儀器校準：若儀器長時間未使用或測量結果出現偏差，可進入校準界面，選擇合適的校準點進行自助校準，校準完成后保存校準數據；

5. 樣品準備：按照要求準備樣品，確保樣品無雜質、無沉淀，樣品量控制在50~100uL；

6. 測量操作：將樣品放入指定檢測位置，通過觸控屏啟動測量指令，儀器自動完成制冷、溫度監測、數據計算等流程；

7. 數據處理：測量完成后，儀器自動顯示測量結果，可通過操作界面選擇保存、打印、導出數據（USB/WIFI/LAN/4G），支持條形碼、二維碼掃描關聯樣品信息，實現數據追溯；

8. 關機：檢測完成后，清理樣品檢測位置，擦拭探針，關閉測量程序，然后關閉儀器電源開關，斷開電源適配器，整理儀器與配件；

9. 日常維護：每次使用后擦拭探針與檢測區域，定期檢查打印機紙張、儀器運行狀態，確保儀器正常工作。

十三、樣品檢測步驟

1. 樣品采集與處理：根據檢測場景采集對應樣品（如制藥行業的注射液、臨床領域的體液、生物技術領域的培養液等），采集過程嚴格遵循無菌操作原則，臨床體液樣品需確保新鮮、無溶血；樣品需進行預處理，去除雜質、沉淀，避免影響檢測精度，確保樣品均勻；

2. 樣品量控制：使用專用取樣工具，準確量取50~100uL樣品，確保樣品量符合儀器檢測要求，樣品量不足或過多會導致測量結果偏差；

3. 樣品放置：打開儀器檢測倉，將處理好的樣品平穩放入指定檢測位置，確保樣品與探針、溫度傳感器接觸良好，關閉檢測倉，避免外界干擾；

4. 檢測啟動：返回儀器操作界面，確認測量模式（精確/快速）正確，點擊“啟動檢測"，儀器自動開始制冷、溫度監測，捕捉樣品冰點變化，計算滲透壓摩爾濃度；

5. 檢測過程觀察：檢測過程中，可通過觸控屏觀察溫度變化曲線、檢測進度，若出現異常（如制冷故障、數據波動過大），儀器會自動提示，可暫停檢測并排查問題；

6. 結果獲?。簷z測完成后，儀器自動顯示樣品滲透壓摩爾濃度數值、檢測時間等信息，同時可查看檢測數據曲線；

7. 數據處理：根據需求，對檢測結果進行保存、打印或導出，通過條形碼、二維碼掃描關聯樣品信息，實現樣品與數據的一一對應，便于追溯；

8. 樣品清理與儀器維護：檢測完成后，及時取出樣品，用干凈的擦拭工具擦拭探針與檢測區域，避免樣品遺留導致交叉污染；清理完成后，關閉檢測倉，準備下一組樣品檢測。

十四、恒美擁有的證書等資質

1. 企業信用等級證書，證書編號:ZGXY-188100441221；

2. 企業資信等級證書，證書編號:ZGXY-188100441222；

3. 重服務守信用單位，證書編號:ZGXY-188100441227；

4. 輻射安全許可證，證書編碼:魯環輻證[G0334]；

5. 環境管理體系認證證書，注冊號:06524E00905ROM；

6. 職業健康安全管理體系認證證書，注冊號:06524S00854ROM；

7. 商品售后服務認證證書，證書編號:78323SC0008R0S；

8. 知識產權管理體系認證證書，證書編號:472IP190206R0S；

9. 山東省瞪羚企業；

10. 山東省“專精特新"中小企業。